|
|
Evropskoprávní aspekty paralelních dovozů
Naatz, Alena
I. ÚVOD 1. Paralelní obchod obecně Paralelním obchodem se označuje vývoz zboží ze země, kde je nakoupeno za nižší cenu a jeho prodej na trhu, kde je prodáváno za cenu vyšší, a to v soutěži se stejným zbožím na trhu dovozu. Tento způsob obchodu předpokládá, že zboží je umístěno na trhu vývozu i dovozu výrobcem nebo s jeho souhlasem. Zboží nemusí být chráněno právy duševního vlastnictví, aby se jednalo o paralelní obchod. Přesto ve většině případů bude paralelně obchodované zboží chráněné patentem, ochranou známkou nebo autorským právem.1 Je tomu zejména proto, že spojení zboží s právem duševního vlastnictví poskytuje výrobci ekonomický monopol, který je reflektován v obecně vyšší ceně zboží na trhu a častých cenových rozdílech mezi jednotlivými trhy. Paralelní nebo také souběžný obchod je rovněž nazýván arbitráží. Paralelní dovozce využívá rozdílu v ceně výrobku na trhu vývozu a dovozu2 . Cena paralelně dovezeného zboží v zemi dovozu bude logicky vyšší než na trhu vývozu, ale současně nižší než cena stejného zboží na trhu dovozu. Paralelní dovoz vytváří tlak na cenu a to jak v místě dovozu, tak i vývozu. Paralelní dovozce je obvykle vnímán nejen jako možná cenová konkurence, ale také jako hrozba reputace (zejména v případě zboží chráněného právy duševního vlastnictví). Je tomu tak proto, že paralelní obchod...
|
|
|
Volný pohyb zdravotnických prostředků
Moravová, Veronika ; Šmejkal, Václav (vedoucí práce) ; Svoboda, Pavel (oponent)
1 Abstrakt Tato rigorózní práce se zabývá střetem zájmu na volném pohybu zdravotnických prostředků se zájmem na ochraně zdraví a bezpečnosti. Dělí se do dvou hlavních částí, přičemž první část je zaměřena na pre-market fázi, tedy na fázi před uvedením zdravotnického prostředku na trh. První část sestává ze dvou kapitol, ve kterých je popsán historický vývoj regulace zdravotnických prostředků a jeho oddělení od regulace léčivých přípravků, a dále způsob, jakým se zdravotnické prostředky dostávají na trh, co vše musí splnit, aby mohly být volně obchodovány napříč členskými státy. V této části je řešena zejména otázka, zda toto oddělení (tedy odklon od tzv. "starého přístupu" k "novému přístupu"), bylo krokem správným směrem nebo "historickou chybou". Je zde důkladně rozebrán systém CE certifikace zdravotnických prostředků založený na participaci externích auditorů - oznámených subjektů. Druhá část práce je věnována post-market fázi (po uvedení zdravotnického prostředku na trh). Pozornost je zaměřena na dva "uzlové problémy", tedy na oblasti, ve kterých v praxi dochází ke kolizi zájmu na volném pohybu se zájmem na ochranu zdraví a bezpečnosti, a to na hraniční výrobky a paralelní obchod (konkrétně na problémy spojené s přebalováním, přeznačováním a překlady informací poskytnutých výrobcem). V této části je...
|
|
|
Soutěžní právo EU a praktiky bránící vstupu léčiv na trhy
Křešová, Karolína ; Šmejkal, Václav (vedoucí práce) ; Svobodová, Magdaléna (oponent)
Sout žní právo EU a praktiky bránící vstupu lé iv na trhy Tato práce se zabývá legalitou praktik farmaceutických spole ností, které brání vstupu lé iv na trhy, a už v rámci intra-brand nebo inter-brand competion, z pohledu sout žního práva EU. Úkolem této práce je uvedení tená e do problematiky r zných praktik zam ených jak na omezování paralelního obchodu, tak na zpož ování i úplné zabrán ní uvedení nových konkuren ních lé iv na trhy, a dále zhodnocení, zda sout žní orgány ur ily jasná pravidla pro výkon t chto praktik, tj. zda jsou jasn stanovené hranice mezi tím, co je ješt p ijatelným omezením hospodá ské sout že, které m že být obhájeno, a co již musí být považováno za porušení, které nem že být dovoleno. Za ú elem tohoto zhodnocení jsou analyzována p íslušná rozhodnutí Evropské komise a SDEU, ve kterých jsou identifikovány klí ové faktory, na které sout žní orgány kladou d raz p i posuzování souladu zkoumané praktiky se sout žními právem EU, a z t chto klí ových faktor jsou vyvozeny obecné záv ry pro ur ení, zda p i aplikaci t chto praktik mají farmaceutické spole nosti dostate nou míru právní jistoty. Práce je rozd lena do šesti kapitol, z nichž st žejní ást práce tvo í kapitola t i, ty i a p t. Po nezbytném úvodu následuje kapitola, jejímž úkolem je tená e seznámit se základními aspekty...
|
|
|
Právní aspekty paralelního obchodu s léčivy v EU
Bečvářová, Tereza ; Šustek, Petr (vedoucí práce) ; Salač, Josef (oponent)
Název: Právní aspekty paralelního obchodu s léčivy v EU Klíčová slova: vnitřní trh EU, paralelní obchod, cenová regulace, léčiva Paralelní obchod s léčivy je jedním z výrazných projevů vnitřního trhu v Evropské unii. Zjednodušeně můžeme paralelní obchod s léčivy definovat jako legální typ obchodu při kterém dochází k vývozu léků, které byly legálně uvedeny na trh v jednom státě, do státu druhého a to bez souhlasu vlastníka registrace léčivé přípravku (tzv. marketing authorization) a mimo jeho oficiální distribuční síť. Co činí tento typ obchodu problematickým je cenová regulace léčiv. Výsledná cena léku není dána autonomním rozhodnutím výrobce, ale je ve většině případů určena národním regulátorem na základě složitých výpočetních mechanismů, zohledňujících řadu faktorů. Právě cenových rozdílů využívají paralelní obchodníci, když nakoupí lék v zemi s nízkou prodejní cenou a vyvezou ho do země, kde je cena léku podstatně vyšší. Teoreticky by tato praktika měla, ve státech, které jsou cílovou destinací paralelního vývozu, znamenat levnější léky a úsporu pro veřejný systém zdravotního pojištění i konečného spotřebitele. Nicméně, jak ukazuje řada studií, většina finančních benefit zůstává u paralelních obchodníků a vliv na cenu pro pacienta je zanedbatelný. Na druhé straně, negativní účinky tohoto druhu...
|
|
|
Podnikatelský plán - Paralelní reexport léčivých přípravků
Šašek, Otakar ; Tyll, Ladislav (vedoucí práce) ; Strouhal, Jiří (oponent)
Práce se primárně zabývá paralelním obchodem s léčivými přípravky v rámci Evropy. Po nabídce na spolupráci se silným dodavatelem ve smyslu zprostředkování obchodu, bylo zapotřebí zhodnotit realizovatelnost a rentabilitu projektu při různých variantách. Diplomová práce se tedy zabývá reálným případem začínající společnosti zprostředkovávající obchod s léčivými přípravky v rámci Evropské unie. V úvodních dvou částech práce připomíná metodologii podnikatelského plánu a následně předkládá základy legislativního rámce souvisejícího s obchodem s léčivy. Následně je popsán trh, zevrubně analyzována jeho slabá místa, zároveň příležitosti, přičemž vše je stále reflektováno s naší příležitostí. Po krátké marketingové části následuje nejrozsáhlejší oddíl zabývající se finančními výpočty. Kalkulováno je s třemi variantami reality, které mohou nastat a ke každé z nich je propočítán i hospodářský výsledek za následující rok provozu firmy. Závěr pak hodnotí celý projekt jako investici vstupních nákladů z pohledu jejich návratnosti s přihlédnutím k příležitostem, které je možno rozvíjet i při jen mírně výdělečném provozu a mají potenciál přinést zisk v dlouhodobějším horizontu. Vše je ale otázkou legislativního vývoje v Evropské unii i jednotlivých státech.
|
host ::
RSS.